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| Kürzel | A-FXaA |
| Material | Plasma Spezialgerinnung |
| Probengefäß | Citrat-Monov. |
| Abnahmevorschrift | Venöse Abnahme, Citrat-Röhrchen unbedingt bis zur Markierung füllen. S. auch Präanalytik-Handbuch. |
| Einheit | µg/l |
| Referenzbereich | s. Kom. |
| Nachforderung | Nachforderungen sind bis zu 4 Stunden nach Probeneingang möglich. |
| Indikation | Therapiekontrolle von Apixaban (Eliquis®) |
| Klinische Hinweise | Es liegen noch keine eindeutigen Empfehlungen für Abnahmezeitpunkt, Zielkonzentration und Anpassung bei Niereninsuffizienz vor. Die folgenden Angaben dienen der Orientierung im Steadγ-State [min/max]: VTE-Prophylaxe nach elektiven Hüft- oder Kniegelenkersatzoperationen: 23 - 146 µg/l / 0,37 - 2,4 IE/ml. Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien, nicht-valvuläres Vorhofflimmern (NVAF): 34 - 321 µg/l / 0,51 - 4,8 IE/ml. Therapie von TVT und LE, sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE (VTEt): 11 - 572 µg/l / 0,17 - 10,8 IE/ml. Apixaban ist ein hochwirksamer, oraler, reversibler, direkter und hochselektiver Inhibitor des aktiven Zentrums von Faktor Xa. Für diese antithrombotische Aktivität ist Antithrombin nicht erforderlich. Apixaban hemmt die Aktivität des freien und Blutgerinnsel gebundenen Faktors Xa sowie der Prothrombinase. Apixaban hat keine direkten Wirkungen auf die Thrombozytenaggregation, hemmt aber indirekt die durch Thrombin induzierte Thrombozytenaggregation. Durch Hemmung des Faktors Xa beugt Apixaban der Bildung von Thrombin und der Entstehung von Thromben vor. Präklinische Studien mit Apixaban in Tiermodellen haben eine antithrombotische Wirksamkeit bei der Vorbeugung arterieller und venöser Thrombosen in Dosierungen gezeigt, unter denen die Hämostase erhalten blieb. Als Folge der FXa-Hemmung verlängert/erhöht Apixaban Gerinnungsparameter wie die Prothrombinzeit (PT)/Quick, die INR und die aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT). Unter den zu erwartenden therapeutischen Dosen sind die beobachteten Veränderungen der Gerinnungsparameter gering und sehr variabel. Sie werden daher nicht zur Beurteilung der pharmakodynamischen Wirkungen von Apixaban empfohlen. Auch wenn eine Behandlung mit Apixaban keine Routineüberwachung der Exposition erfordert, kann ein kalibrierter quantitativer anti-Faktor Xa Test in Ausnahmesituationen nützlich sein, wenn die Kenntnis der Apixaban-Exposition bei klinischen Entscheidungen hilfreich sein könnte, z. B. bei Überdosierungen und Notfalloperationen. Die Anti-FXa-Aktivität steht in enger direkter linearer Beziehung zur Plasmakonzentration von Apixaban (Eliquis®) und erreicht zum Zeitpunkt der höchsten Plasmakonzentrationen von Apixaban (Eliquis®) maximale Werte. Die Beziehung zwischen der Apixaban-Plasmakonzentration und der Anti-FXa-Aktivität verläuft über einen weiten Dosisbereich näherungsweise linear. Die erwarteten Apixaban-Spiegel und Anti-Faktor Xa-Aktivität im Steady State sind für die jeweiligen Indikationen in der Tabelle unten dargestellt. Bei Patienten, die Apixaban zur VTE-Prophylaxe nach elektiven Hüft- oder Kniegelenksersatzoperationen erhalten, beträgt die Schwankungsbreite zwischen maximaler und minimaler Aktivität weniger als das 1,6-fache. Bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern, die Apixaban (Eliquis®) zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien erhalten, beträgt die Schwankungsbreite zwischen maximaler und minimaler Aktivität weniger als das 1,7-fache. Bei Patienten, die Apixaban (Eliquis®) zur Behandlung von TVT und LE sowie Prophylaxe von rezidivierenden TVT und LE einnehmen, beträgt die Schwankungsbreite zwischen maximaler und minimaler Aktivität weniger als das 2,2-fache. |
| Bemerkungen zur Analyse | Externe Qualitätskontrolle: Ringversuch Instand Gruppe 504, 2 x pro Jahr |
| Standort | Zentrale |
| Akkreditiert | ______________ |
| n. Akkreditiert | Zentrale |
| Literatur | Eliquis® (Apixaban) 5 mg und 2,5 mg 2 x täglich - Leitfaden für Ärzte; Version 08 /April 2020. 65641_3647D_432DE20SD01293-01_2001_TBWA; https://link.b-ms.de/eliquis-leitfaden Behördich genehmigtes Schulungsmaterial Eliquis® 2,5 mg Filmtabletten (Apixaban) Fachinformation in der aktuellen Fassung, Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Pharma GmbH Eliquis® 5 mg Filmtabletten (Apixaban) Fachinformation in der aktuellen Fassung, Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA / Pfizer Pharma GmbH Surgery and invasive procedures in patients on long-term treatment with direct oral anticoagulants: Thrombin or factor-Xa inhibitors. Recommendations of the Working Group on perioperative haemostasis and the French Study Group on thrombosis and haemostasis. Archives of Cardiovascular Disease 2011; 104: 669 - 676 |
| letzte Änderung | 06.11.2023 13:02 |